| 药品 | 制药公司 | 安全性问题 | 措施 | 通告时间 |
阿立哌唑
Aripiprazole(ABILIFY) | 百时美-施贵宝 | 高血糖及糖尿病 | 修改说明书“警告”项 | 3月25日 |
阿托西汀
Atomoxetine(STRATTERA) | Eli Lilly | 严重的肝损伤，皮肤瘙痒，黄疸，尿色深，右上腹部压痛，流行性感冒样症状 | 修改说明书“警告”项 | 12月17日 |
盐酸安非他酮片
Bupropion Hydrochloride Tablets(WELLBUTRIN) | 葛兰素史克 | 抑郁症状加重，自杀企图及倾向增加 | 修改说明书“警告”及“注意”项 | 5月 |
塞来昔布
Celecoxib
(西乐葆，CELEBREX) | | 心血管事件增加 | FDA正在评估其危险性 | 12月17日 |
氯氮平
Clozapine(CLOZARIL) | 诺华公司 | 高血糖及糖尿病 | 修改说明书“警告”项 | 4月1日 |
假的避孕贴剂
Counterfeit
Contraceptive Patches | 强生公司 | 通过因特网购买的国外的该产品(模仿Ortho Evra transdermal patches)不含主药成分 | 消费者不要使用 | 2月4日 |
多潘立酮
Domperidone | | 有的妇女用其增加泌乳 | FDA未批准该适应症，建议消费者不要购买 | 6月10日 |
依诺肝素钠注射液
Enoxaparin Sodium InJection (LOVENOX) | Aventis Pharmaceuticals | 重度肾功能损伤者(肌酐清除率<30mL/min)应调整剂量，轻度及中度肾功能损伤者及体重偏低者不必调整剂量，但应观察体重偏低者的出血体征和症状 | 修改说明书中“临床药理”、“注意”及“用法与用量”项 | 3月 |
芬太尼贴膜
Fentanyl Transdermal
System(DURAGESIC) | 杨森公司 | 贴膜边缘密封不严，造成芬太尼泄漏，患者吸收增加，使不良反应的发生率增加：恶心，镇静、困倦及潜在的威胁生命的并发症 | 药厂将该批号产品(批号： 0327192)召回 | 2月20日 |
氢澳酸加兰他敏
Galantamine Hydrobromide(REMINYL) | 杨森公司 | 错把Amaryl当成Reminyl，导致各种不良反应发生，其中包括严重低血糖和死亡 | 正确调配处方 | 10月26日 |
左旋甲状腺素钠
Levothyroxine Sodium (LEVOXYL) | King Pharmaceuticals | 气哽，作呕，片剂粘在喉咙，吞咽困难 | 修改说明书中“注意”、“不良反应”、“用法与用量”项，建议用水送服 | 9月17日 |
碳酸锂
Lithium Carbonate (CARBOLITH) | Valeant Canada Limited | 血锂浓度下降，躁狂抑郁加重(兴奋过度，夸大妄想，判断力下降，攻击性)，抑郁，自杀倾向；手颤抖、口渴、尿频、困倦、耳鸣、视力模糊；意识混乱、肌肉抽搐、呕吐、腹泻、癫痫发作、昏迷及死亡 | 慎用，及时监测血中锂的浓度 | 12月8日 |
盐酸羟甲唑啉鼻喷剂
(Major Twice-A-Day 12 Hour Nasal Spray) | Propharma Inc | 被Burkholderia cepacia bacteria污染，囊性纤维病患者可能有潜在的危及生命的感染 | 厂家召回批号为#k4496 产品 | 3月18日 |
| 注射用醋酸甲羟孕酮混悬液 Medroxyprogesterone Acetate Injectable Suspension(DEPO-PROVERA) | 辉瑞公司 | 骨矿物质明显丢失，并与应用时间长短有关，且是不可逆的 | 修改说明书“警告”、“注意”、“适应证与用法”及“上市后经验”项 | 11月18日 |
米非司酮
Mifepristone(MIFEPREX) | Danco Laboratories | 严重的细菌感染、出血 | 修改包装中的“警告”项 | 11月15日 |
萘瞢生
Naproxen | | 心血管事件发生率增加 | 建议病人用量不超过220mg bid，并且连续用药不要超过10d | 12月20日 |
盐酸萘法唑酮片
Nefazodone Hydrochlo (SERZONE) | 百时美-施贵宝 | 肝衰竭，抑郁症状加重，有自杀性倾向 | 修改说明书“适应证”、 “用法与用量”及“警告”项 | 6月18日 |
奈韦拉平
Nevirapine(VIRAMZINE) | Boehringer Ingelheim | 严重肝毒性(暴发型胆汁淤积性肝炎、肝坏死、肝功能衰竭)皮疹；CD4计数增加的患者及妇女肝损伤的发生率增高 | 修改说明书“警告”项，增加监测内容 | 2月 |
奥氮平
Olanzapine(zYPREXA) | 礼来 | 高血糖及糖尿病 | 修改说明书“警告”项 | 3月 |
氧雄龙
Oxandrolone(OXANDRIN) | Savient Pharmaceuticals，Inc | 与华法林合用国际标准化比率(INR)明显增加；凝血酶原时间增加 | 修改说明书；医生开处方时，如与华法林合用，应减少华法林的用量
| 4月20日 |
泮托拉唑
Pantoprazole Sodium (PROTONIX I.V.) | 惠氏 | 装泮托拉唑的玻璃瓶易裂 | 小心使用 | 8月 |
盐酸帕罗西汀片
Paroxetine Hydrochlo(PAXIL) |
葛兰紊史克 | 抑郁症状加重，自杀企图及倾向增加 | 修改说明书中“警告”及“注意”项 | 5月 |
注射用苄星青霉素和普鲁卡因青霉素混悬剂
Penicillin Benzathine and Penicillin G proCaine Injectable Suspension (BICILLIN C-R) | King Pharmaceuticals | Bicillin C-R不宜用于治疗梅毒，用Bicillin C-R代替Bicillin L-A(注射用苄星 青霉素混悬剂)导致治疗不充分。本品不宜静脉给药，否则导致心跳呼吸停止和死亡 | 修改说明书 | 11月 |
富马酸喹硫平
Quetiapine Fumarate
(SEROQUEL) | 阿斯利康 | 高血糖及糖尿病 | 修改说明书“警告”项 | 4月22日 |
利培酮
Risperidone(RISPERDAL) | 杨森公司 | 高血糖及糖尿病 | 修改说明书“警告”项 | 7月 |
利妥昔单抗
Rituximab
(美罗华，RITUXAN) | Biogen Idec/Genentech | 血液病患者出现乙肝病毒引起的暴发性肝炎、肝衰竭及死亡 | 修改说明书“警告”项 | 7月12日 |
罗非昔布
Rofecoxib(万络，VIOXX) | 默沙东公司 | 心血管病变，心脏病发作，卒中 | 撤出市场 | 9月30日 |
罗苏伐他汀
Rosuvastatin(CRESTOR) | | 严重肌毒性(肌病) | 修改说明书，医生开处方时，应认真阅读说明书 | 6月9日 |
替加色罗马来酸盐
Tegaserod Maleate (ZELNORM) | 诺华公司
| 腹泻，缺血性结肠炎 | 修改说明书“警告”、“注意”项 | 4月26日 |
伐地昔布
Valdecoxib(BEXTRA) | 辉瑞公司 | 致命的皮肤反应，冠状动脉旁路搭桥术禁用 | 修改说明书“警告”项，增加禁忌症 | 12月9日 |
盐酸曲唑酮
Trazodone HydrochlOride (DESYREL) | 百时施贵宝 | 体外实验表明：CYP3A4抑制剂如酮康唑 (Ketoconazole)、利托那韦(Ritonavir)，茚地那韦(Indinavir)能明显增加该药血药浓度，卡马西平(Carbamazepine)则能降低该药血药浓度。与上述药物合用时，可能发生不良反应
| 修改说明书“临床药理”及“注意”项 | 5月 |
盐酸文拉法辛
Venlafaxine HCl(EFFEXOR) | 惠氏 | 抑郁症状恶化。自杀性企图及倾向增加 | 修改说明书“警告”、“注意”、“用法与用量”项 | 6月3日 |
齐拉西酮
Ziprasidone (GEODON) | 辉瑞公司 | 高血糖症及糖尿病 | 修改说明书“警告”项 | 8月 |
唑来磷酸注射液
Z01edtonic Acid Injection (ZOMETA) | 诺华公司 | 颌骨坏死 | 修改说明书“注意”露
“不良反应”项 | 9月24日 |