阿托西汀有引发自杀的风险

    英国，美国. 阿托西汀（商品名：Strattera），批准用于治疗儿童及成人注意力缺陷多动症(ADHD)的药物。英国药品与医疗保健产品监管局(MHRA)已经发出更新警告的政府公告，指出患者在使用阿托西汀（Strattera）后有产生自杀意念的风险。阿托西汀（Strattera）的制造商英国礼来公司，依照政府公告已经提交了相关数据，该数据的确证明儿童在接受阿托西汀（Strattera）治疗后产生自杀意念的风险增加。MHRA正在计划调查阿托西汀（Strattera）的健康风险及效益。与此同时，该机构还建议医疗人员应该仔细监控患者的各种征兆，如意志消沉，自杀念头，自杀行为；在必要的情况下改变治疗方式。阿托西汀(Strattera)有关自杀念头和行为风险的更新警示将记录在患者信息手册上。
    美国FDA已通知Strattera的制造商礼来公司要求其增加黑框警告(boxed warning)及附加警告，以提醒健康护理人员使用该药进行治疗时会增加儿童及青少年的自杀风险。FDA也已决定：向接受Strattera治疗的患者，提供一份有关Strattera风险及注意事项而忠告患者的《患者药物治疗指南（Patient Medication Guide）》。阿托西汀可增加儿童自杀倾向风险的结论是在综合分析了12个短期（6-18周）安慰剂临床对照试验结果后得出的（包括11例治疗ADHD和1例治疗儿童遗尿症）。该分析显示在开始几个月的治疗中接受Strattera的患者与安慰剂对照组比较自杀风险偏高。
    FDA在黑框警告中强调了以下内容：
?  ①阿托西汀（Strattera）增加了ADHD儿童及青少年患者的自杀倾向的风险；
?  ②任何人在ADHD儿童及青少年患者使用阿托西汀（Strattera）临床治疗时应考虑到平衡其增加的自杀倾向的风险；
?  ③患者在开始治疗后需密切监控其临床恶化症状，自杀意念或行为，或者行为方面不寻常的改变；
?  ④建议家属及看护者应密切观察患者，并与处方医师交流其改变或相关行为。
    对使用该药物治疗的成年患者一项类似分析显示该年龄组未发现有增加自杀意念或行为的风险，试验组患者为ADHD患者或重度抑郁症（MDD）患者。